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體外診斷相關(guān)介紹-博邁倫IVD原料供應(yīng)商

摘要：體外診斷是在人體之外進行檢測而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法，它是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)廣泛使用的診斷方法。體外診斷的范疇很廣，按照檢測原理或檢測方法，體外診斷可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液體液診斷五種技術(shù)類別，除此之外，還有POCT（point-of-caretesting，即時檢測）這類基于應(yīng)用場景的細分類別。下面一起來了解一下體外診斷是什么意思吧。體外診斷，又稱IVD（InVitroDiagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等...

獸用疫苗白油制備方法——博邁倫

背景技術(shù)：1.白油又稱液體石蠟，是經(jīng)過特殊工藝深度精制后的一種礦物油，由于能增強動物對抗原的特異性免疫應(yīng)答，其作為一種疫苗佐劑，已廣泛應(yīng)用于獸用疫苗的生產(chǎn)。然而由于白油成分在動物體內(nèi)很難被代謝吸收，而且容易引起注射局部的無菌性炎癥刺激，對動物體的生長代謝及肉品質(zhì)都可能產(chǎn)生影響。因此白油的質(zhì)量也直接影響著疫苗的免疫效果，劣質(zhì)礦物油甚至能造成雞群的生產(chǎn)性能下降、發(fā)病和死亡，相反地，優(yōu)質(zhì)的佐劑可以保證疫苗的質(zhì)量穩(wěn)定，使雞群產(chǎn)生較高的抗體，形成較長的保護期，且注射方便省力。2.目前國...

體外診斷IVD原料上游原材料——博邁倫

體外診斷（IVD）指將人體的血液、體液等從人體內(nèi)取出作為樣本進行檢測進而對疾病進行診斷，被稱為“醫(yī)生的眼睛”。作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息，因此，IVD行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細分領(lǐng)域。體外診斷產(chǎn)業(yè)分為上中下游產(chǎn)業(yè)，其中上游產(chǎn)業(yè)為體外診斷試劑核心原材料，主要是為中游體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提供基礎(chǔ)原材料，如酶、輔酶、底物、抗原抗體、磁珠、微球等，屬于基礎(chǔ)材料學(xué)科，目前該領(lǐng)域以海外品牌產(chǎn)品占主導(dǎo)，國產(chǎn)體外診斷原材料行業(yè)還處于起步階...

IVD原料試劑研發(fā)——博邁倫

在不同方法學(xué)的體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)中，可選擇、制備的主要反應(yīng)成分通常包括化學(xué)原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。一、化學(xué)原料（一）原料分類：無機類：主要包括磷酸氫二鈉、磷酸二氯鈉、氯化鈉、氫氧化鈉等；有機類：主要包括三羥基氨基甲烷、枸橡酸、乙二胺四乙酸二鈉、氨基吡啉、吐溫20等；特殊化學(xué)原料：主要包括魯米諾、聚乙二醇、丙烯酰胺、N，N,N',N'-四甲基二乙胺（TEMED）、溴化乙錠（EB）、染色劑等。（二）選擇、制備特點：化學(xué)原料在體外診斷產(chǎn)品研制中，主要用于緩沖液...

免疫診斷分析技術(shù)的發(fā)展——博邁倫

美國臨床化學(xué)會議規(guī)定：凡是通過測量光子計數(shù)的方法都是化學(xué)發(fā)光。與酶聯(lián)免疫相比化學(xué)發(fā)光的進步點：1.全程自動化——機械與自動化；2.定量技術(shù)的優(yōu)化：利用化學(xué)發(fā)光發(fā)光，精確計算光子數(shù)——光學(xué)；3.磁性顆粒的應(yīng)用——材料；4.抗體標記技術(shù)的進步——生物化學(xué)。免疫診斷五大方法對比：化學(xué)發(fā)光是趨勢與其他免疫診斷方法相比，化學(xué)發(fā)光由于其在安全性、自動化操作、測試準確性、以及測試速度等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢，在性能上對其他技術(shù)形成全面超越，因此成為免疫診斷的主流?；瘜W(xué)發(fā)光步驟繁多?；瘜W(xué)發(fā)光儀器構(gòu)...

IVD原料化學(xué)發(fā)光原理解析——博邁倫

以酶促法（一步法）為例根據(jù)沖洗次數(shù)，可以分為一步法、兩步法、三步法等、四步法；各個組分的量在5~200uL級別；所有過程均需要在特定溫度中進行；樣本中與被檢測檢測抗原/抗體結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)會對結(jié)果產(chǎn)生較大影響；化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品開發(fā)流程多化學(xué)發(fā)光試劑盒產(chǎn)品開發(fā)流程：建平臺?原理樣機、磁珠-抗體標記平臺、酶-抗體標記平臺、試劑開發(fā)平臺、校準質(zhì)控開發(fā)平臺買原料?潛在抗體（用于“磁珠”“酶標”，10種以上，）、潛在抗原（標準品）、其他生物化學(xué)品、被開發(fā)項目對照試劑盒標記?潛在抗體與磁性顆粒...

IVD原料“當(dāng)家花旦”化學(xué)發(fā)光——博邁倫

國內(nèi)外主流的試劑技術(shù)類似，主流有直接化學(xué)發(fā)光（異魯米諾（新產(chǎn)業(yè)）、吖啶酯（雅培））、間接（酶促）化學(xué)發(fā)光（丹納赫、邁瑞、安圖）、電化學(xué)（羅氏），各有優(yōu)劣勢，暫無明顯技術(shù)替代的趨勢，但是電化學(xué)發(fā)光被認為是第三代技術(shù)，技術(shù)上略略領(lǐng)xian。試劑的性能包括準確度、靈敏度、線性范圍、抗干擾能力、存儲穩(wěn)定性、開瓶穩(wěn)定性、試劑盒規(guī)格等；機器的性能包含檢測速度、試劑位、樣本位、儀器大小等，準確度是核心，通過與已獲證產(chǎn)品的對比得到；其他性能間接影響準確度，需要結(jié)合具體項目標準、廠家性能以及客...

伴隨診斷未來市場驅(qū)動力？ ——博邁倫

伴隨診斷賽道景氣度高，天花板尚遠。不管是技術(shù)發(fā)展層面還是應(yīng)用癌種和靶點層面，伴隨診斷市場尚處于快速發(fā)展階段，在NGS和液體活檢技術(shù)不斷突破、新靶點和新靶向藥物的不斷發(fā)現(xiàn)、醫(yī)保端對靶向藥物和伴隨診斷產(chǎn)品的覆蓋趨勢等驅(qū)動力下，行業(yè)持續(xù)發(fā)展驅(qū)動力強，景氣度高：?NGS和液體活檢技術(shù)突破：PCR技術(shù)目前已較為成熟，但主要用于已知突變，且一次性檢測基因數(shù)量有限，而NGS最大的優(yōu)勢就是高通量，可實現(xiàn)大Panel檢測。2020年8月，F(xiàn)DA批準了基于NGS技術(shù)的癌癥液體活檢產(chǎn)品，可同時檢測...