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目前，藥用抗體的研發主要基于雜交瘤細胞或者體外抗體庫。通過抗原設計和抗體篩選，人們初步獲得陽性的hits，再進一步通過一系列生物性質檢測和功能驗證，終得到有藥用潛力的抗體。在實際研發過程中，經過了常規篩選所得的抗體，有諸多方面需要更細致的改進，包括親和力、免疫原性、半衰期等等，抗體領域這些年來做了很多相關的研究和實踐。其中，抗體親和力成熟是研究的重要方向之一。

抗體在分子生物學實驗中的應用，隨著分子生物學發展的進步而越來越成熟，而抗體的穩定性是自然界長期進化的結果，在眾多物種中，抗體分子形成了保守而穩定的結構，分子中70% 氨基酸殘基（免疫球蛋白結構域）以beta的片層（beta-sheet）形式堆疊，形成緊密并能耐受蛋白酶作用的“三明治”結構，輕鏈和重鏈通過保守的二硫鍵形成具有三個結構域的免疫球蛋白，大大提高了分子本身的穩定性。

單鏈抗體（single-chian variable fragment，scFv），是由抗體重鏈的可變區與輕鏈的可變區在一段肽鏈連接下構成的小分子，是具有抗體活性的小結構功能結構單位；單鏈抗體可以由表達系統進行表達，也可以用噬菌體展示技術進行制備，由于其分子量小，穿透力強，半衰期短，免于抗原性低等等特點，所以在臨床診斷，治療，預防方面有重要作用和廣闊的應用前景，本文就單鏈抗體結構，制備，應用等方

人-鼠嵌合抗體：利用DNA重組技術將鼠源單抗的輕鏈、重鏈可變區插入含有人抗體恒定區的表達載體中，轉化哺乳動物細胞進行表達所產生的單克隆抗體。人-鼠嵌合抗體的人源化程度可達到70%，完整的保留了鼠源單抗的可變區，大限度的保留了親本活性，人抗體恒定區的引入則大大降低了免疫原性。

雙特異性抗體（bispecific antibody,BsAb）,擁有兩個不同的抗原結合位點，從而同時與兩個靶抗原結合，在發揮抗體靶向性的同時，介導另外一種特殊的功能，例如一個結合靶細胞上的特異抗原，另一個結合淋巴細胞或者吞噬細胞等效應細胞，從而在腫瘤診斷及治療過程中發揮傳統抗體*的優勢。雙特異性抗體結合抗原的兩條臂可分別來自Fab、Fv、ScFv或者dSFv等，一般是雙價的，有時候也可以構

蛋白質藥物，包括單克隆抗體，越來越多的被開發用于糖尿病、癌癥等疾病的診斷和治療，且治療效果優于多數其他小分子藥物，具有高度的特異性和較少的副作用。當前技術生產的蛋白質藥物的終產品因在不同的生產階段會發生各種各樣的修飾改變，都存在異構性問題。因此，對蛋白藥物進行系統的鑒定對其可再生及安全生產是十分必要的。